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医院高值耗材有哪些

比如心脏介入手术、外周介入手术、人工关节假体、人工晶体等设备与材料，均属于高值耗材范畴。这些设备与材料在手术过程中发挥关键作用，对患者健康与治疗效果至关重要。低值耗材则相反，它们在临床中广泛应用，但价值较低。这类耗材主要用于一次性使用，如麻醉类耗材、医技类耗材、医用消毒类耗材等。

高值耗材在医疗行业、实验室、工业生产等领域广泛应用，包括高级医疗设备、机械零部件、化学试剂、特殊材料等。这些耗材价格较高，对于使用单位的经济负担较大，同时也对于设备的维护保养和正常运行具有重要作用。

医疗高值耗材的种类繁多，包括但不限于人工关节、心脏起搏器、血管支架、手术缝合线等。这些耗材广泛应用于手术、治疗、诊断等医疗过程中，是医疗实践中的重要组成部分。这些高值耗材的质量和安全性直接关系到患者的治疗效果和生命安全。

相比之下，低值医用耗材则是一次性使用且普遍应用于多学科临床中的价值较低的医用材料。这类耗材包括医用卫生材料及敷料、注射穿刺器械、医用高分子材料、消毒用品、麻醉用品、手术室用品、医技用品，例如一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用手套、引流袋、手术缝线等。

2类医疗器械配件是否可以外购?

1、如果零配件也是属于医疗器械医疗配件，这种情况是可以外购医疗配件的医疗配件；如果零配件属于原材料类的就要参考《医疗器械生产企业供应商审核指南》审核原则 （一）分类管理医疗配件：生产企业应当以质量为中心医疗配件，并根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。

2、医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。

3、合法。只需要保证企业配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。具体而言，对照生产工艺流程图，检查设备和工艺装备清单，所列设备应满足生产需要，即与所生产医疗器械有关的所有零部件或组件、半成品、成品均配备生产设备、工艺装备。需要外购、外协工或委托加工的应符合规定。

4、第三条 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》，经营第二类、第三类医疗器械的企业必须持有《医疗器械经营企业许可证》。然而，对于在流通环节中通过常规管理能够确保其安全性和有效性的少数第二类医疗器械，可以不申请该许可证。

5、也可以申请这类许可证。与药品不同，医疗器械的经营许可证上不区分批发和零售。个人可以买卖医疗器械，例如，拔罐器作为一类医疗器械，个人可以在商店直接购买，无需任何特殊手续。然而，如果涉及销售二类或三类医疗器械，个人就必须持有经营许可证。否则，未经许可销售这些医疗器械将属于违规行为。

6、这和几类设备没关系，要看医院的要求，有的医院不要招标，几类都可以买。有的医院是医院内部招标（议标），有的是卫生局招标，有的是财政招标，不同的医院，地区不同政策不同。

医疗配件封合机特点

特点：采用于阻燃海绵作粘合原料，无需胶水。经过火焰喷射使之溶化粘合，尤其适用于毛绒、鹿皮绒的粘合，具有环保、手感好、耐水洗等特点。网带型复合机 用途：该机适用海绵、布类、EVA、人革及无纺布等上胶复合。采用耐高温网带压着，提高贴合平整性，提高产品的粘合力，同时占地少。

热合过程控制不当：若热合过程中热合参数控制不当，或热合设备自身有缺陷，则易导致包装袋封口处的热合故障，出现热合过度或热合不良等现象，引起封口处破袋、泄漏等问题。通过热合强度、密封性能（负压法）、爆破压力等试验进行验证。

超声波热合机的特点在于其操作简便、灵活高效。其花模拆装便捷，偏芯式调节使得加工水平度更高，且操作快捷。超声波热合机能以高速度完成工作，确保产品质量，同时具有美观的装饰效果。此外，它能够处理多种材料，无需预热，即可实现连续操作。超声波热合机的优势显著。

高周波机是利用高频电场使塑料内部分子振荡产生热能而进行各类制品熔合，由高压整流自激电子管振荡瞬间产生电磁电场使塑胶物分子产生变化，在气压外力和模具的作用下，达到熔接、切断、封口、埋植等功效；操作易懂易学，效率高，适合大型塑胶类产品的焊切，工艺更简单，效果更完美。

工程机械配件和医疗器械配件那个好

应用领域 器械配件广泛应用于工业、医疗、科研等多个领域。在工业领域医疗配件，各种机械设备需要使用相应医疗配件的配件来保证其高效运行；在医疗领域，医疗器械的配件对于设备的正常运行和患者的治疗至关重要；在科研领域，精密仪器的配件对于实验结果的准确性起着关键作用。

医疗器械行业在中国来说还是有一大片市场，想进入要趁早。传统制造业不是不可以做 ，但要设备升级，做智能化制造，精益生产，这才是传统制造业的活路。

我举个例子，同样是机械工程师，一个设计医疗器械的，一个设计标准件的，你说谁的收入高，谁的技术含量高？很显然设计医疗设备的收入和技术能力要高的多。所以工种上有影响，产品分类的影响更大。

首先负责医疗器械机械结构设计，开发新产品，样品组装测试，提供改进方案。其次负责机械产品零部件的设计、制图、BOM清单，技术文档整理等工作。最后主导设计转换过程，包括过程确认，试生产等工作。